La Comisión Europea ha anunciado la aprobación de la nueva pauta de administración de etanercept (Enbrel®) de 50mg. una vez a la semana, como alternativa a la aprobada en la actualidad de 25mg. dos veces semanales, para el tratamiento de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, basándose en los resultados del estudio europeo 318 realizado en pacientes adultos.

En relación a esta autorización, el Director Médico de Wyeth Europa, Stevo Knezevic, señaló que “la psoriasis afecta enormemente la vida diaria de los pacientes, como se demostró en el estudio 318, en el que la calidad de vida de estos pacientes, antes de recibir el tratamiento con etanercept (Enbrel®), era similar al de los que padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los resultados de este estudio confirman la eficacia de etanercept (Enbrel®) tanto a corto como largo plazo. Además, el anuncio de la Comisión Europea confirma el importante papel que etanercept (Enbrel®) puede desempeñar en el óptimo manejo de la psoriasis a la vez que facilita una mayor flexibilidad y comodidad al paciente”.

Los pacientes con psoriasis de moderada a grave que participaron en este estudio presentaban unos índices de discapacidad serios, con unos valores medios en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología comparables a los observados en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El estudio 318 tenía como objetivo principal alcanzar una mejoría del 75 por ciento en el área de psoriasis y en el índice de gravedad (PASI 75), e incluía una serie de medidas para determinar la calidad de vida de estos pacientes.

Los pacientes fueron divididos en dos grupos: uno recibió etanercept (Enbrel®) durante 12 semanas, mientras el otro tomó placebo. Después de este periodo, todos los pacientes recibieron etanercept según un diseño abierto y durante otras 12 semanas. En el estudio 318 se logró alcanzar el objetivo principal en la semana 12 (alcanzar un PASI 75), aunque los pacientes continuaron mejorando con el tratamiento hasta la semana 24. Un 64 por ciento de ellos consiguieron aclarar o prácticamente aclarar sus placas.

Impacto de la Psoriasis

Se estima que más de cinco millones de personas padecen psoriasis en Europa, una enfermedad inflamatoria crónica incapacitante. De ellas, aproximadamente el 80% presentan placas psoriásicas típicamente rojo-escamosas. La psoriasis puede provocar extrema ansiedad en los pacientes que la sufren y tener un impacto importante en su calidad de vida. Se trata de una enfermedad frecuentemente invalidante, tanto en la esfera física como psicológica –en adultos presenta comorbilidad, asociándose a mayor riesgo de obesidad, diabetes tipo 2, enfermedades hepáticas y depresión-.