Nuevos resultados del Estudio REST (Rotavirus Efficacy and Safety Trial) han vuelto a demostrar el excelente nivel de eficacia de la vacunación frente a rotavirus, incluso tres años después de su administración. Estas conclusiones, que han sido presentadas durante el XIII Congreso Internacional de Enfermedades Infecciosas, celebrado en Kuala Lumpur, han demostrado que la vacuna pentavalente frente a rotavirus, RotaTeq®, resulta eficaz al 94% en la reducción de las hospitalizaciones y las visitas a urgencias por este motivo, hasta tres años después de su administración.

El periodo de mayor riesgo de la gastroenteritis aguda por rotavirus en los niños se extiende desde los 3 meses hasta los 3 años de vida. De hecho, en torno al 90% de los casos se produce dentro de ese periodo. En este sentido, RotaTeq® ha sido la única vacuna frente a rotavirus que ha demostrado protección durante el tiempo de mayor riesgo para sufrir la enfermedad.

“Es crucial demostrar que la eficacia de la vacuna frente a rotavirus es elevada durante el periodo de más riesgo. Estos nuevos resultados vienen a reforzar los ya obtenidos por la vacuna pentavalente frente a rotavirus a dos años de la administración”, comenta el principal investigador del estudio, el profesor Timo Vesikari, del Centro de Investigación en Vacunas de la Universidad de Tamperre, en Finlandia. “Estos nuevos resultados deben aumentar la confianza de los pediatras, los padres y las administraciones sanitarias”.

El rotavirus es la principal causa en Europa de casos de deshidratación severa debido a los vómitos y la diarrea que, finalmente, puede provocar la hospitalización por gastroenteritis. De los diferentes serotipos que existen, cinco de ellos (G1, G2, G3, G4 y G9) provocan el 98% de las gastroenteritis por rotavirus en Europa.

En esta línea, RotaTeq® es la única vacuna pentavalente frene a rotavirus que ofrece protección frente a estos cinco serotipos y que ha demostrado una alta eficacia durante los tres años siguientes a la administración.

En este nuevo análisis se llevó a cabo con 21.000 niños finlandeses a los que se les hizo un seguimiento de 3,1 años tras completar la vacunación frente a rotavirus. El objetivo era evaluar la reducción de las hospitalizaciones y las visitas a urgencias causadas por un episodio de gastroenteritis por rotavirus. La eficacia obtenida (del 94%), independientemente de los serotipos, coincide con los resultados obtenidos tras el primer año (del 93%) y el segundo (94%) de seguimiento.

El Estudio REST es el mayor ensayo clínico llevado a cabo hasta la fecha sobre rotavirus. En total, en él han participado hasta 70.000 niños de todo el mundo, de los cuales, más del 40% procedían de Europa. En este estudio, RotaTeq® ha demostrado un buen perfil de seguridad, siendo bien tolerado en todos los casos, incluyendo a los niños prematuros.