En el congreso anual de la European Academy of Allergology and Clinical Immunology (EAACI) celebrado en Barcelona el laboratorio alemán Jerini dio a conocer el que es sin lugar a dudas el gran avance en el tratamiento del angioedema hereditario, el fármaco Icatibant, creado por dicho laboratorio, y por el cual llevan años investigando. Ante este hecho tan relevante se congrego prensa especializada de diferentes países como Alemania, Francia, Inglaterra, y España.

En Europa existen entre 10.000 y 50.000 personas que padecen angioedema hereditario (AEH), una enfermedad hereditaria poco frecuente y potencialmente mortal. “Esperamos que nos llegue la autorización en cualquier momento”, afirma Prof. Jens Schneider-Mergener, Jefe Ejecutivo (CEO) de Jerini AG. Su afirmación tiene buenas razones: las autoridades europeas ya recomendaron la autorización del medicamento para la fase aguda en el tratamiento del AEH el 24 de abril. De esta manera, Icatibant se convertiría en el primer medicamento disponible a nivel europeo para pacientes con AEH.

El antagonista de los receptores B2 de la bradiquinina actúa directamente en el punto clave para la aparición de los síntomas típicos del AEH y frena la formación del edema. “Por eso, es efectivo en todos los tipos de ataques de AEH” subrayó el Catedrático Marco Cicardi del Hospital L. Sacco en Milán. “Icatibant conlleva una rápida mejoría de los síntomas y es significantemente mejor que la sustancia comparada, el ácido tranexámico”.

Los síntomas principales del AEH son tumefacciones imprevistas y repetidas de la piel y las mucosas. Aparecen en la cara, en las manos y pies, en la zona genital, en el estómago, intestino o en la laringe. El edema se desarrolla durante 12 a 36 horas. Sin tratamiento tarda en desaparecer de dos a cinco días. Las manifestaciones más frecuentes son hinchazones de la piel seguidas de edemas en el tracto gastrointestinal muy dolorosas.

Más de la mitad de los pacientes sufren a lo largo de su vida al menos un episodio de angioedema en la zona de la garganta o de la laringe. “Puesto que éste tiene un desarrollo comparativamente rápido, resulta muy peligroso. El afectado puede asfixiarse”, comenta el Catedrático Werner Aberer de la Universidad de Medicina de Graz. “Si el paciente acude al médico algo tarde es necesario, a veces, realizar una intubación o una traqueotomía”.

“El mediador central del AEH es la bradicinina”, explica el Dr. Jochen Knolle, Director del Departamento de Desarrollo en Jerini. La hormona tisular dilata los vasos sanguíneos y aumenta la permeabilidad capilar. La consecuencia: el plasma sanguíneo sale a los tejidos, formándose una tumefacción dolorosa.

El antagonista de los receptores B2 de la bradicinina, Icatibant, desplaza por competitividad a la bradicinina y detiene así el desarrollo del edema. Icatibant se ha desarrollado como formulación fácilmente aplicable (por vía subcutánea) y en forma de inyección lista para su uso. “Sabemos por los propios pacientes que están muy satisfechos con la vía subcutánea”, concluyó Knolle.

Rápida mejoría de los síntomas

La efectividad de Icatibant se confirmó en el estudio de autorización FAST-2. En éste tomaron parte 74 pacientes de Europa e Israel. “Icatibant actúa seis veces más rápido que el preparado comparativo, el ácido tranexámico”, subrayó el director del estudio Cicardi. El objetivo primario, o sea, el tiempo en el que se alcanzaba una mejoría de los síntomas de un 30% como mínimo, tuvo lugar bajo el tratamiento con Icatibant en un plazo de dos horas y bajo el ácido tranexámico después de doce horas.

En los pacientes con edemas en la laringe tratados directamente con Icatibant en la rama de tratamiento abierta se mejoraron los síntomas también muy rápidamente. Las primeras mejorías se observaron ya desde los 36 minutos hasta una hora después de la aplicación. En algunos casos el edema desapareció por completo incluso en un plazo de cuatro horas. “Debido a los resultados y a la satisfacción con el tratamiento hasta la actualidad, estoy convencido de que Icatibant aumentará la calidad de vida de los pacientes con AEH”, dice Cicardi. Icatibant ha mostrado hasta ahora una buena tolerabilidad y un perfil de seguridad excelente.

“Icatibant se lanzará al mercado primero en Alemania y en Gran Bretaña”, afirma Schneider-Mergener. Esto está previsto para el tercer trimestre de 2008. Los otros países de la UE vendrán a continuación, ya que la autorización de la EMEA es válida para todos los 27 países miembros de la UE, y también para Noruega, Islandia y Liechtenstein. Icatibant se suministrará como inyección lista para el uso, pudiendo conservarse a temperatura ambiente.

Jerini S.A. es una empresa farmacéutica radicada en Berlín que está especializada en la investigación, desarrollo y comercialización de fármacos novedosos basados en péptidos. La empresa desarrolla medicamentos para enfermedades para las cuales, hasta ahora, no había ninguna posibilidad de tratamiento o sólo de forma limitada.