La Agencia Española del Medicamento ha autorizado el uso del anticuerpo monoclonal bevacizumab para el tratamiento en primera línea del cáncer renal metastasico en combinación con la terapia estándar, según informó hoy la propia compañía en el marco del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se está celebrando estos días en Chicago (Estados Unidos).

Dicho fármaco, comercializado por Roche con el nombre de 'Avastin', pertenece a la familia de los antiangiogénicos y está actualmente autorizado en España para el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal y de mama metastásicos y cáncer de pulmón no microcítico metastásico o recidivante.

Su nueva indicación se fragua tras la publicación de varios estudios que confirmaban que su unido al tratamiento con interferón duplica la tasa de supervivencia libre de progresión en comparación con la monoterapia, pasando de 5,4 meses a una mediana de 10,2.

Esto es posible gracias a que bevacizumab bloquea el proceso de la diseminación del cáncer por el que se suministran nutrientes y oxígeno a los tejidos cancerosos para que éstos sigan creciendo, lo que se conoce como angiogénesis. Al cortar el suministro sanguíneo hacia el tumor, evita su extensión y crecimiento a otras zonas del organismo.

Por todo ello, los pacientes tratados con esta nueva opción terapéutica también obtuvieron una tasa de respuesta del 31,4 por ciento. Además, un estudio presentado en el marco de ASCO 2008 ha demostrado que con el uso de dosis más bajas de interferón se obtiene una mejora la tolerancia sin perder actividad frente al tumor.

De este modo, según explicó el presidente del Grupo Español para el Estudio del Cáncer Urológico y miembro del Hospital del Mar de Bacelona, Joaquín Bellmunt, se obtiene una "mejora de la toxicidad" en estos pacientes con cáncer de riñón avanzado y, quizá en unos años, "se pueda ofrecer una combinación con dosis más bajas".

En dichos análisis, no se obtuvo ningún efecto adverso nuevo o inesperado, y los síndromes pseudogripales que experimentan algunos pacientes están relacionados fundamentalmente con el interferón. Asimismo, refleja una tendencia positiva en términos de supervivencia global, datos que serán presentados en el segundo semestre del año.

ALTERNATIVA PARA TUMORES AVANZADOS.

Además de esta aprobación ya confirmada, en el marco del Congreso Americano de Oncología también se han presentado datos de otro estudio acerca de una molécula experimental, everolimus, que puede conllevar en un futuro una nueva aprobación como alternativa de garantías en pacientes con tumores renales en estado avanzado en los que fracasaron las terapias hasta ahora indicdas.

Hasta el momento no existe en este estadio ningún tratamiento indicado en caso de que fracasen las distintas terapias en primera línea existentes, bien con los inhibidores de tirosinquinasas para el receptor del endotelio vascular, sorafenib o sunitinib. Por ello, según explicó el oncólogo del Hospital 12 de octubre y protavoz de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), David Castellano, de adquirir solidez esta conllevará que el fármaco "pueda ser aprobado por las distinas autoridades sanitarias en su indicación para pacientes que fracasaron con el tratamiento en primera línea".

En concreto, se estudió a un total de 362 pacientes en los que se observó un beneficio claro de la supervivencia libre de progresión de 4 meses de este fármaco, comercializado por Novartis, en comparación con los 1,9 meses en el grupo de placebo.

Además, la tolerancia al tratamiento fue de leve a moderada, con escasos procentajes de grado severos (en torno a un 10 por ciento), mientras que su eficacia no cambia con independencia del fármaco recibido previamente, "habiendo incluso algunos pacientes que habían recibido 4 o cinco líneas terapéuticas previas".