La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó hoy en un comunicado de la retirada preventiva del mercado de varios lotes de 'Heparina Sódica Chiesi', distribuido en españa por Chiesi España y fabricado por el laboratorio Braun Medical, debido a que se ha encontrado en su composición el contaminante glucosaminglicano.

El pasado 28 de marzo, la agencia alertaba de que las autoridades sanitarias competentes en materia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) y Alemania (BfArM) habían registrado varios casos de reacciones adversas potencialmente graves, que incluyen casos de hipotensión intensa y reacciones de tipo alérgico grave, relacionadas con la administración de determinadas marcas comerciales de heparina sódica en las que se había encontrado esta sustancia.

En aquel momento, la agencia puntualizó que el origen de los productos afectados en Estados Unidos era diferente al de los que se distribuyen en Europa y, concretamente, que los productos afectados en Alemania no se distribuyen en España. Además, afirmó que en España hasta el momento no se había localizado ningún lote afectado, ni se había detectado un incremento de reacciones adversas asociadas al uso de estas heparinas.

Sin embargo, hoy ha anunciado la retirada de todos los ejemplares contaminados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales, tras encontrar que la materia prima empleada en la fabricación de los lotes, que se comercializaron entre 2005 y 2007, glucosaminglicano.

Así, se ha procedido a la retirada de varios lotes distribuidos por toda España de 'Heparina Sódica Chiesi' inyectable, en viales de 5 miligramos de 1.000 y 5.000 UI/ML, venido en hospitales, almacenes de distribución y farmacias.